东丽区市场监管局多举措强化疫情防控医疗器械质量安全监管

一是联合查摸清底数。强化卫生健康、工信等多部门协调联动，全面梳理排查辖区内核酸检测机构、采样点底数，摸清疫情防控用医疗器械采购、储存、使用基本情况。向区卫健委、区工信局2家单位发出《关于加强疫情防控用医疗器械质量管理的函》，对一次性使用病毒采样管及核酸提取试剂贮存进行风险提示，全面排查风险，消除安全隐患。

二是全面查筑牢防线。围绕疫情防控产品购进资质、进货查验制度、进销存台账、储存条件等方面进行拉网式检查，出动执法人员210人次，全面摸排辖区疫情防控医疗器械企业180家次，检查物资储备库2个,对5家未严格履行进货查验记录制度的医疗器械企业进行警告，要求立即整改。

三是重点查严防漏洞。组织辖区相关企业深入开展风险隐患自查，督促企业落实产品质量安全主体责任，结合企业自查情况进行针对性监督检查，以医用防护用品、测温仪、新冠病毒抗原检测试剂等产品为重点，严把进货关，查验关、贮存关。对9家核酸检测机构、12家核酸检测机构供货企业、32家抗原检测试剂经营企业开展全覆盖检查。对1家核酸检测机构进行警告、9家经营企业责令改正。多举措消除安全风险，确保各环节产品质量安全。