天津市食品药品监督管理局东丽分局2009年工作思路

2009年天津市食品药品监督管理局东丽分局食品药品监督管理工作的指导思想和总体要求是：深入学习实践科学发展观，牢固树立科学监管理念，努力践行“为民、护民、利民”的监管宗旨，按照国家食品药品监督管理工作总体部署扎实开展各项工作。不断强化监管职能，大力推进监管方式创新、监管手段创新和监管长效机制创新，努力提高依法行政能力、实时监管能力、应急处置能力，着力加强监管队伍建设、基础设施建设、信息化建设、技术支撑体系建设，以创新监管促进科学监管，以科学监管实现有效监管，努力构建公正高效的监管环境、安全可靠的消费环境和竞争有序的市场环境，有效保障公众饮食用药安全，促进我区和谐社会建设及经济又好又快发展。
一、大力净化市场环境，建立完善监管长效机制，保障公众用药安全
1．整顿和规范药品市场秩序。按照市局整顿和规范药品市场工作的整体部署，认真开展专项整治工作。重点加大对城乡接合部和历年监督检查中存在问题较多企业的监管，有效净化我区药品医疗器械市场环境。
2．加强药品、医疗器械生产监管。整顿和规范药品、医疗器械生产秩序，加强药品医疗器械生产环节的日常监管，全面落实质量管理责任，杜绝违法违规行为。对所有药品生产企业实施药品GMP情况进行严格检查，加强对药品生产企业实际生产状态和质量控制手段的检查。全面检查医疗器械生产企业，加强对医疗器械生产企业质量管理体系考核、产品监督抽验及其他日常现场检查工作。
3．加强药品、医疗器械流通监管。继续大力整顿和规范药品、医疗器械流通秩序，加强对通过GSP认证企业的跟踪检查，加强对药品分类管理、执（从）业药师到岗等规定执行情况的监管，坚决查处取缔各种形式的违法违规经营行为；加强对特殊药品流通过程的重点监管；强化对疫苗流通企业的监督检查；规范中药材、中药饮片购销渠道；加大对零售药店、社区门诊、乡医诊所等基层单位以及发布违法广告、群众投诉多、存在质量隐患的品种的抽验力度、进一步规范乡村医生药柜、强化乡村医生药品入库验收制度；开展药品包装、标签、说明书专项检查。加强与卫生、工商、邮政、公安等各有关部门的协调配合，深入开展联合查处行动。做好群众举报投诉处理工作，鼓励社会力量参与市场监督和打假工作。将治理商业贿赂纳入日常监管，维护公平竞争的市场环境。加强药品、医疗器械监督抽验。服务社会主义新农村建设，继续推进农村药品“两网”建设，提高网络运行质量，充分利用现有农村医药卫生资源，积极推进农村药品“两网”建设与新型农村合作医疗试点工作的有机结合。
4．加强药品、医疗器械使用监管。协调辖区卫生行政管理部门全面加强对医疗机构、乡村医生的药品医疗器械质量、来源、储存、使用等的全程监管，促进临床合理用药水平的提高。
5．加强药品、医疗器械不良反应/事件监测工作。完善药品、医疗器械不良反应/事件报告监测制度，继续提高药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构的不良反应监测报告水平，及时处置群体性不良反应事件。
6．积极探讨药品医疗器械行业诚信体系建设。在药品医疗器械生产、经营、使用单位中，继续开展药品医疗器械生产经营企业质量信用评价工作着重通过配套监管机制和向社会公示的舆论监督方式，加大惩戒力度，强化企业自律意识。
二、继续深入开展食品放心工程，建立完善食品安全综合监管长效机制，保障公众饮食安全
7．继续深入开展食品安全专项整治。依照职责组织协调区食品安全委员会成员单位开展食品安全专项整治工作，加强农村、城乡接合部、中小型超市、集贸市场、餐饮业、学校饮食、集体食堂、无证照生产等重点环节、重点区域和重点对象的整治，特别要突出抓好农村食品安全专项整治，打击无证无照生产经营、制假售假行为，进一步改善农村食品安全市场秩序。依法组织开展对重大食品安全事故的查处。
8．进一步完善食品安全综合评价体系建设。结合2008年市食安办对我区实施的食品放心工程综合评价情况，继续开展食品安全综合评价，有效落实食品安全责任制及责任追究制。
9．完善食品安全监管体系建设。探讨食品安全基层组织延伸的试点工作，逐步建立乡镇食品安全工作站及监控点，形成食品安全监管的区县、乡（镇）、村（街）三级监管网络。
三、推进依法行政，加强基础能力和基础设施建设
10．加强执法监督，提升行政执法水平。加强行政执法监督制度体系建设，落实《天津市行政执法违法责任追究暂行办法》，推动实行行政执法责任制，强化行政执法监督。依法界定执法主体、执法依据、执法职权和执法责任，分解落实到部门和岗位人员，加强监督考核。
11．加强食品药品法律法规宣传工作。做好“五五”普法宣传规划的实施。按照市食品药品监督管理局制定的“五五”普法宣传规划实施方案，认真开展好系统内、相对人和向社会普法宣传工作。广泛向社会做好药品、医疗器械“一法两例”的宣传，充分利用报刊、电视、广播、网络等大众媒体广泛开展宣传，提高公众学法用法的能力。
四、加强班子队伍建设，锻造高效履责的监管队伍
12．坚持不懈地抓好党风廉政建设工作。要认真贯彻中纪委七次全会、市纪委十五次全会和全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议精神，继续坚持标本兼治、重在治本、惩防并举、重在预防的工作方针，坚持不懈地抓好反腐倡廉工作。在充分发挥保持共产党员先进性教育活动长效机制的作用、认真落实治理商业贿赂行动中形成的“四对照四检查”等制度的基础上，健全和完善教育、制度、监督并重的预防和惩治腐败体系。